0.01透明PET薄膜醫療用
2023-09-06
要求：PET薄膜產品要求：
1.1材料要求：玻璃化冷凍載桿載片使用的材料為PET薄膜。
1.2 生物學評價要求：使用的PET薄膜或其原材料應根據GB/T 16886.1（或ISO 10993-1或USP CLASS VI）進行生物學評價。需要滿足ISO 10993-5細胞毒性測試
ISO10993-11 全身毒性且無熱原
ISO10993-10 致敏反應、刺激或皮內反應
ISO10993-4 溶血試驗
1.3 化學性能要求：首次使用，化學性能還應符合醫療器械產品注冊標準（產品技術要求）的要求。
1.4外觀要求
1.4.1 PET薄膜裁切尺寸整齊、均勻，載片正反兩面附膜，用正常或矯正視力觀察，附膜產品表面應清潔、附膜平整，無明顯殘缺或凹凸不平現象；
1.4.2揭開正反面附膜，PET薄膜無色透明，無任何雜質或黑點，整片膜應無劃痕。
1.5 尺寸
PET薄膜厚度為0.1mm±0.01mm
1.6 性能
1.6.1 載片張力應大于42dyn/cm。
1.6.2 PET薄膜裁切成25mm*1mm尺寸載片，將其放置液氮中瞬間冷凍后，載片應無明顯彎曲現象
數量：5000
姓名：顏先生
